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　　“生命-能量-時(shí)空”一個(gè)生物學(xué)研究的新領(lǐng)域
　　——林陸山的研發(fā)方向及其菌草酸酶解技術(shù)項(xiàng)目

　　項(xiàng)目背景

　　中草藥制劑安全、綜合、符合自然理念的優(yōu)點(diǎn)日趨為世人所接受，但因它的加工工藝原始粗糙、有效成分低、體積大、難以攜帶和服用，不能很好地適應(yīng)現(xiàn)代人快節(jié)奏、高效率的生活方式。此外，因其加工工藝簡(jiǎn)單，未能很好地去除中草藥中非有效成分，使其有效成分被淡化、模糊，難以適應(yīng)現(xiàn)代人特別是西方主流社會(huì)的思維方式，嚴(yán)重影響和制約了它的使用和推廣。

　　中藥的市場(chǎng)化、普及化需要一種基礎(chǔ)性技術(shù)，能夠簡(jiǎn)單、高效地將中草藥中有效藥物成分提純、分離、高度濃縮，并使之能像西藥似的片劑化、膠囊化、粉劑化，以便于服用和攜帶。

　　基于這種認(rèn)識(shí)，人們從未停止過(guò)這方面的探索和努力。從煎、煮、熬、煉到浸、抽、提，無(wú)不為了一個(gè)目的———分離獲取中草藥中的有效成分，但一直未能找到根本性解決這一問(wèn)題的方法，直到菌草酸酶解技術(shù)的出現(xiàn)。

　　1983年下半年，林陸山于福州市傳染病醫(yī)院觀察到一個(gè)現(xiàn)象：凡肝炎病人經(jīng)治療后，普遍繼發(fā)胃病，隨之產(chǎn)生諸如盜汗、失眠、手腳酸軟等虛癥，從而萌發(fā)了研制既可有效地控制治療病毒性肝炎，又能避免導(dǎo)致胃病及眾多虛癥藥品的新思路。于是著手籌建科研團(tuán)隊(duì)，經(jīng)過(guò)科研人員長(zhǎng)年累月的反復(fù)探索和在全國(guó)眾多資深醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家的幫助下，最終優(yōu)選出一組以靈芝為主的藥方，以傳統(tǒng)工藝（煎、煮法）進(jìn)行加工并臨床應(yīng)用，病人治療后身體狀況大有好轉(zhuǎn)，此組方命名“靈芝多糖”。

　　“靈芝多糖”在研制過(guò)程中，依據(jù)生物工程的基本理論，利用酶工程、發(fā)酵工程和生物反應(yīng)器原理，使用真菌蛋白酶對(duì)靈芝等中藥材進(jìn)行酶解與發(fā)酵，雖然研制品對(duì)病毒性肝炎的治療和促進(jìn)HBSAG（+）轉(zhuǎn)（-）顯示出較好的療效，但尚不理想。

　　1986年3月，科研人員負(fù)責(zé)中國(guó)第二例艾滋病患者在福州市傳染病醫(yī)院治療過(guò)程中的血清檢測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)HlV病毒傳播方式與BIV病毒傳播方式十分相似。發(fā)病后的主要病理機(jī)制均為免疫功能發(fā)生問(wèn)題，科研人員在上述“靈芝多糖”配方的基礎(chǔ)上，增添了擔(dān)子菌類之香菇和海藻類之海帶，以增強(qiáng)免疫能力，重在滋補(bǔ)腎精、固護(hù)肺氣，與乙型肝炎病毒性傳染病的治療有異曲同工之妙。因此，科研人員根據(jù)福州地區(qū)病毒性傳染病實(shí)際情況，選擇艾滋病和尖銳濕疣治療藥物作為科研新目標(biāo)，使科研進(jìn)入一個(gè)新的、更高的研究領(lǐng)域。從1996年8月-l998年8月，“平癌靈”在北京中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)院臨床應(yīng)用獲得成功。

　　“艾克鎮(zhèn)”于1997年1月-1998年7月在福建省龍巖軍分區(qū)醫(yī)院進(jìn)行84例病毒性性傳染病臨床應(yīng)用取得成功，接著于1998年10月-1999年4月在云南省盈江縣進(jìn)行6例艾滋病治療臨床報(bào)告顯示，組方對(duì)艾滋病完全可以控制。從1987年下半年開(kāi)始把研究重心放在研制抗病毒中藥上，直到1994年1月8日向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申報(bào)專利：“一種菌類、海藻類和中草藥為主原料制備的保健藥物”，2001年1月13日國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局正式授予其專利權(quán)。

　　如前所述，科研人員在研制“靈芝多糖”的過(guò)程中，觀察到靈芝中所含靈芝多糖尚有不少數(shù)量仍保留在“藥渣”內(nèi)未釋放出來(lái)，致使“靈芝多糖”產(chǎn)品質(zhì)量不夠理想，為此，科研人員數(shù)年來(lái)一直尋找解決技術(shù)與方案。

　　在觀察種植食用菌的過(guò)程中，如培養(yǎng)基及種植全過(guò)程不符合衛(wèi)生條件則伴生雜菌，其中危害最甚的是綠色木霉，它能較好地分解廢菌料中的植物纖維素，于是林陸山著意培養(yǎng)繁殖綠色木霉，讓其產(chǎn)物纖維索酶分解植物纖維，其效果佐于制作“靈芝多糖”時(shí)使用的真菌蛋白酶。為了尋找優(yōu)良的綠色木霉，科技人員走遍閩南、閩北、東北長(zhǎng)白山、內(nèi)蒙古大草原采集，精選優(yōu)良的綠色木霉菌株到實(shí)驗(yàn)室中加以培養(yǎng)、誘變，讓它沿著科研人員設(shè)想的方向轉(zhuǎn)變，最終如愿以償。

　　之后，林陸山對(duì)自己培養(yǎng)的綠色木霉產(chǎn)物———纖維素酶反復(fù)進(jìn)行各種檢測(cè)、試驗(yàn)，終于在2002年5月1日獲國(guó)家衛(wèi)生部評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)并通告全國(guó)，并作為食品添加劑的一個(gè)新品種。

　　與此同時(shí)，在利用纖維素酶酶解中草藥試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)有的中草藥或同一種中草藥的不同部位（根、莖、葉、花、果）僅用纖維素酶去酶解，效果不理想，由此而研制出不同配方的“多酶體”———成為植物提取物、中藥制藥過(guò)程中取代傳統(tǒng)工藝———煎、煮法的革命性變化不可缺少的添加劑，酶解發(fā)酵法取代了煎煮法。

　　在技術(shù)上步步扎實(shí)、理淪上不斷加深與拓寬的過(guò)程中，引發(fā)思考的問(wèn)題越來(lái)越多。按中醫(yī)理論理解：“九轉(zhuǎn)煉丹法”應(yīng)該理解為“長(zhǎng)壽之法”，九轉(zhuǎn)為往復(fù)循環(huán)、終而復(fù)始的終始運(yùn)動(dòng)，而不是“九”這個(gè)具體數(shù)字；人體的氣化運(yùn)動(dòng)軌跡是：心意-肺氣-肝血-膽汁-脾氣-胃液-腎水-頭腦-任督周天。心通過(guò)供血對(duì)大腦思維發(fā)生反饋?zhàn)饔茫竽X思維的量子流從有序進(jìn)入無(wú)序態(tài)，下達(dá)足三里，直抵涌泉穴，上達(dá)八塊頭骨以應(yīng)八方，激活36層大腦皮層，統(tǒng)帥整個(gè)生命功能———于是智慧產(chǎn)生。在思考到這個(gè)節(jié)骨眼上時(shí)，生物科學(xué)上發(fā)生了一件大事：1997年，英國(guó)多利綿羊克隆成功，而且克隆人的爭(zhēng)論也全面展開(kāi)。我們?nèi)娣治隽松锛夹g(shù)的歷史與現(xiàn)狀，第一個(gè)提出用量子生物學(xué)理論解決“生命科學(xué)”另一翼的理論和實(shí)踐問(wèn)題；生命的深化？生命的物質(zhì)基礎(chǔ)？智慧-意識(shí)-意念-思維的物質(zhì)性及運(yùn)作機(jī)制等一系列重大理論和實(shí)踐問(wèn)題。用了4年時(shí)間，寫下32萬(wàn)字的《初探量子生物世界》著作，并于2001年11月由中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社出版并發(fā)行全國(guó)。這樣一來(lái)，項(xiàng)目提高到一個(gè)新的高度，健康長(zhǎng)壽融入物理學(xué)中，從認(rèn)識(shí)“大宇宙”中來(lái)認(rèn)識(shí)人體“小宇宙”的命題導(dǎo)出。

　　“九轉(zhuǎn)煉丹法”在《初探量子生物世界》一書中的“導(dǎo)論”部分作為量子生物學(xué)的第一個(gè)概念提出，即“生命-能量-時(shí)空”，由此開(kāi)辟了一個(gè)生物學(xué)研究的嶄新領(lǐng)域。

　　核心內(nèi)容

　　中藥約75%為草本中藥及草本中藥驗(yàn)方。菌草酸酶解技術(shù)是一種以生物酶在常溫常壓下充分分解草本中藥中纖維素、半纖維素、木質(zhì)素、脂肪等非藥效成分，從而使其中的有效成分得以純化、濃縮的一種生物制藥技術(shù)，它的核心技術(shù)是一種以纖維素酶為主體的一種多酶混合體，稱為多酶反應(yīng)體。

　　經(jīng)濟(jì)價(jià)值

　　可大幅度提高有效藥物成分的提取率。酶解技術(shù)有效藥物提取率一般在82%以上，約為傳統(tǒng)工藝的3倍以上，可大量節(jié)約原材料（約60%以上）。

　　可大幅度降低生產(chǎn)工藝的固定資產(chǎn)投資。傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝要形成1000萬(wàn)元的年生產(chǎn)能力，約需5000萬(wàn)元的固定資產(chǎn)投資，而采用酶解技術(shù)，僅需約500萬(wàn)元的投資，為傳統(tǒng)工藝的1/10，建設(shè)期也僅需3個(gè)-4個(gè)月；

　　由于有效藥物成分的高度提純，使得酶解工藝生產(chǎn)的中成藥，不僅保留了中藥安全、毒副作用小的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)也兼具了西藥“快速藥效、成分明晰”的優(yōu)點(diǎn)，融合了中西藥的優(yōu)點(diǎn)，并可實(shí)現(xiàn)膠囊化、片劑化、粉劑化，為中草藥適應(yīng)現(xiàn)代人生活方式、進(jìn)入西方社會(huì)提供了低成本、高效率的基礎(chǔ)性技術(shù)，“是中藥現(xiàn)代化的一場(chǎng)革命性重大成果”（衛(wèi)生部藥檢所參檢教授評(píng)語(yǔ)），具有不可估量的社會(huì)經(jīng)濟(jì)價(jià)值；

　　酶解工藝中產(chǎn)生大量傳統(tǒng)工藝無(wú)法產(chǎn)生的具有細(xì)胞活性的小分子蛋白，如氨基酸、亞麻酸、多肽等微量物質(zhì)，超過(guò)20種，極易為人體吸收，且可直接進(jìn)入到患者的病體細(xì)胞和大腦組織發(fā)揮作用。臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，這一特性在艾滋病、癌病、老年期癡呆癥等疑難病癥的治療中極具價(jià)值；

　　節(jié)約能耗，常溫常壓下的酶解只需極小耗能。因此，菌草酸酶解技術(shù)的市場(chǎng)前景是明確而廣闊的。

　　工藝流程

　　多酶反應(yīng)體生產(chǎn)工藝路線：

　　菌草酸酶解工藝路線：

　　技術(shù)成熟程度

　　酶解中草藥藥效與傳統(tǒng)工藝加工中草藥藥效比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告在2002年已完成；

　　纖維素酶生產(chǎn)批文在2002年已完成；應(yīng)用多酶反應(yīng)體在油菜花粉的生產(chǎn)方面：2003年-2006年，在福州恒豐量子生物有限公司的中試中成功，并由該公司獲取國(guó)家衛(wèi)生部（衛(wèi)食健）批文，并生產(chǎn)出許多相關(guān)產(chǎn)品，如“靈芝孢子粉”、“紅景天”等。

　　衛(wèi)生部藥檢所專家建議，如再進(jìn)行酶解后中藥化學(xué)結(jié)構(gòu)測(cè)試，可消除中、西藥的差異，酶解后中藥完全可以走向世界。

　　經(jīng)濟(jì)效益分析

　　菌草酸酶解與傳統(tǒng)工藝成本比較模型新舊工藝成本差異△=(d/a2×g+e2)-(b×c/a1×g+d/a1×g+e2)
　　=(d/a2×g-b×c+d/a1×g)+(e2-e1)
　　如：e2=e1d>b×c/(a1/a-1)時(shí)△<0
　　d-中草藥原料單價(jià)
　　a2-舊工藝有效藥物提取率
　　a1-新工藝有效藥物提取率
　　g-中草藥中有效藥物含量
　　e2-舊工藝制造單位有效藥物除原料成本外其它成本
　　e1-新工藝制造單位有效藥物除原料成本外其它成本
　　b-新工藝酶解單位中草藥原料酶用量
　　c-酶單價(jià)或酶單位成本

　　菌草酸酶解工藝實(shí)用舉例

　　在提取甘草素上的應(yīng)用日本每年向世界求購(gòu)甘草素800多噸，現(xiàn)上海制藥廠向日本銷售的甘草素價(jià)格為3000元-5000元/公斤，假設(shè)酶解工藝與傳統(tǒng)工藝提取1公斤甘草素的成本中，除原料成本外的其它成本相同，傳統(tǒng)方法提取每公斤甘草素的原料成本為：1/7%18%×9=714.33元；酶解方法提取每公斤甘草素的原料成本為：1/7%/78%×（9+10）=348.08（因甘草易于酶解，酶解每公斤甘草需酶成本約10元），降低成本：714.33-348.08=366.25元，可作為早期示范項(xiàng)目及酶銷售情況的調(diào)劑項(xiàng)目。

　　備注甘草干粉中，甘草素含量為3%-13%，此處取平均值7%；傳統(tǒng)法提取率一般低于18%；酶解法提取率一般在88%以上，此處取保守值；以酶解法提取甘草素工藝簡(jiǎn)單、耗能少、提取成本可大幅下降；甘草干粉9元/公斤。

　　菌草酸技術(shù)年表
　　1983年7月-1993年9月 研究期
　　1993年10月-1998年10月 中試期
　　1998年10月-至今 生產(chǎn)開(kāi)發(fā)期
　　注釋：菌草酸酶解技術(shù)是一種以生物酶在常溫常壓下充分分解草本中藥中的纖維素、半纖維素、木質(zhì)素、脂肪等非藥效成分，從而使其中的有效成分得以純化、濃縮的一種生物制藥技術(shù)，它的核心技術(shù)是一種以纖維素酶為主體的一種多酶混合體，稱為多酶反應(yīng)體。

　　主要成果
　　1994年1月取得中國(guó)專利
　　1994年8月取得國(guó)際PCT專利
　　1994年9月獲美國(guó)華盛頓費(fèi)吉尼亞“克里斯托”國(guó)際發(fā)明及專利技術(shù)金獎(jiǎng)美國(guó)國(guó)際發(fā)明專利技術(shù)（產(chǎn)品）博覽會(huì)
　　1994年12月獲“中國(guó)優(yōu)秀科技產(chǎn)品金獎(jiǎng)”中科協(xié)、中科委等聯(lián)合頒發(fā)
　　1995年1月獲得泰國(guó)專利
　　1995年8月獲“聯(lián)合國(guó)95世界婦女大會(huì)”優(yōu)秀獎(jiǎng)，同年被福建省科委列入“火炬高科技計(jì)劃項(xiàng)目”
　　1996年3月獲國(guó)家科委“火炬高科技計(jì)劃項(xiàng)目”
　　1997年3月獲“對(duì)人類貢獻(xiàn)”金獎(jiǎng)加拿大東方國(guó)際展覽中心，美國(guó)愛(ài)迪生發(fā)明中心、香港科學(xué)院國(guó)際榮譽(yù)評(píng)選委員會(huì)
　　1998年8月以酶解工藝生產(chǎn)的新藥“艾克鎮(zhèn)”通過(guò)84例對(duì)性傳染病的臨床報(bào)告，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)工藝無(wú)法達(dá)到的效果“艾克鎮(zhèn)”系列藥品主治病毒性傳染病及愛(ài)滋病
　　1998年12月以酶解工藝生產(chǎn)的新藥“平癌靈”在北京中醫(yī)藥大學(xué)通過(guò)30例臨床報(bào)告
　　1999年4月“艾克鎮(zhèn)”通過(guò)6例治療艾滋病臨床報(bào)告
　　1998年12月取得量子生物“艾克鎮(zhèn)”中國(guó)專利
　　1999年3月取得量子生物“平癌靈”中國(guó)專利
　　1999年10月“綠色木霉”通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生部的菌種鑒定
　　2000年3月、8月“艾克鎮(zhèn)”、“平癌靈”專利先后公開(kāi)
　　2002年5月“平癌靈”獲中國(guó)專利證書
　　2000年8月量子生物“菌草酸纖維素酶”通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生部初審；同年10月，“菌草酸纖維素酶”通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生部的復(fù)審
　　2002年5月量子生物“纖維素酶”正式取得國(guó)家衛(wèi)生部批文
　　所獲證書
　　12項(xiàng)發(fā)明專利證書
　　菌草酸發(fā)明專利證書
　　治療肝癌發(fā)明專利證書
　　國(guó)際PCT專利證書
　　美國(guó)"克里斯托"國(guó)際發(fā)明及專利技術(shù)金獎(jiǎng)證書
　　國(guó)家科委、國(guó)家科協(xié)、外國(guó)專家局授予"優(yōu)秀科技實(shí)業(yè)家"稱號(hào)證書
　　華僑大學(xué)聘書
　　美國(guó)愛(ài)迪生發(fā)明中心等單位授予"對(duì)人類貢獻(xiàn)金獎(jiǎng)"榮譽(yù)證書
　　教育部科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)證書
　　中華醫(yī)學(xué)家聯(lián)合會(huì)"2008中國(guó)最具創(chuàng)新醫(yī)學(xué)專家"榮譽(yù)證書
　　中華醫(yī)學(xué)家聯(lián)合會(huì)"共和國(guó)杰出醫(yī)學(xué)專家"及"中國(guó)醫(yī)學(xué)最具創(chuàng)新成果獎(jiǎng)"榮譽(yù)證書
　　國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目證書
　　衛(wèi)生部對(duì)"纖維素酶"食品添加劑批準(zhǔn)文號(hào)證書
　　菌草酸系列產(chǎn)品技術(shù)評(píng)估值為4479.01萬(wàn)元的報(bào)告證書
　　多酶反應(yīng)體技術(shù)產(chǎn)品評(píng)估值為2.021194億元的報(bào)告證書

編輯：皮皮