日前，經(jīng)浙江省品牌建設(shè)聯(lián)合會(huì)批準(zhǔn)，由浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司為主起草的《破壁靈芝孢子粉》標(biāo)準(zhǔn)（編號(hào)：T/ZZB 0474—2018），于2018年8月正式發(fā)布，并將自2018年9月30日始開始實(shí)施。這也將是浙江省保健食品行業(yè)的一個(gè)重量級(jí)“浙江制造”標(biāo)準(zhǔn)。
該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合浙江省破壁靈芝孢子粉行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀，按照“浙江制造”團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的要求科學(xué)制定，規(guī)定了“破壁靈芝孢子粉”的術(shù)語和定義、基本要求、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、質(zhì)量承諾與服務(wù)，適用于以“去壁技術(shù)”生產(chǎn)的破壁靈芝孢子粉全產(chǎn)業(yè)鏈的保健食品生產(chǎn)、質(zhì)量控制。其指標(biāo)明確、試驗(yàn)方法可行，指導(dǎo)意義顯著。
《破壁靈芝孢子粉》“浙江制造”團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，首次將“破壁靈芝孢子粉”精確定義為：取靈芝孢子粉原料去癟去雜，采用擠壓、碾磨、剪切、氣流粉碎等方式，將孢子破壁后，經(jīng)萃取和提取，去除壁殼、濃縮干燥等工藝制得的產(chǎn)品。
在技術(shù)研發(fā)中，該標(biāo)準(zhǔn)選用2000倍以上掃描電子顯微鏡，對(duì)靈芝孢子粉原料及破壁后孢子的形態(tài)結(jié)構(gòu)特征進(jìn)行觀察分析測(cè)算，通過研究試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，分析得率及功效性成分轉(zhuǎn)移率等，并進(jìn)行驗(yàn)證，確定了去癟、破壁、去壁等工藝的最佳參數(shù)。
對(duì)“原料要求”也給出了進(jìn)一步明確，強(qiáng)調(diào)“選用經(jīng)省級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門審定的靈芝品種。選用在道地產(chǎn)區(qū)、國家生態(tài)原產(chǎn)地保護(hù)區(qū)域、或國家地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)的區(qū)域栽培，獲得有機(jī)認(rèn)證的靈芝孢子粉原料。”并且從原料的“色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)、顯微特征、水分、灰分”等方面給出了指標(biāo)。以追求并保證產(chǎn)品原料的生態(tài)安全高效無污染。
對(duì)“生產(chǎn)工藝”，規(guī)定必須采用去癟、去雜、防氧化的前處理工藝，經(jīng)超音速氣流等破壁，再對(duì)破壁后的靈芝孢子粉進(jìn)行萃取和提取、分離去壁、濃縮干燥、包裝。以追求并提升破壁靈芝孢子粉的活性成分和保健效果。
此外，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：破壁、濃縮物干燥、內(nèi)包裝等生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合GB 50457十萬級(jí)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求；檢測(cè)能力應(yīng)配備2000倍以上掃描電子顯微鏡、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、高效液相色譜儀（蒸發(fā)光散射檢測(cè)器）、紫外可見分光光度計(jì)等檢測(cè)儀器設(shè)備，具備鉛、鎘、砷、汞、銅、鉻、鎳等重金屬及有害元素以及功效性成分含量、指紋圖譜等的檢測(cè)能力。
同時(shí)，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求、安全要求，以及包裝、凈含量等技術(shù)要求，都有明確標(biāo)示。在真正意義上處處體現(xiàn)了“國內(nèi)一流，國際先進(jìn)”的“浙江制造”高標(biāo)準(zhǔn)定位。
壽仙谷藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，《破壁靈芝孢子粉》“浙江制造”團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施，將有利于破壁靈芝孢子粉產(chǎn)品達(dá)到精良選材、精工制造、品質(zhì)安全的要求，提升“浙江制造”品牌形象，加快浙江保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地推動(dòng)“破壁靈芝孢子粉”產(chǎn)品進(jìn)入國際市場(chǎng)的步伐。
靈芝在中國藥用歷史悠久，距今約2000年前的《神農(nóng)本草經(jīng)》將靈芝列為天然藥材中的上上品。靈芝中的赤靈芝和紫靈芝，作為藥物已于2000年正式被《中華人民共和國藥典》收載，同時(shí)它又是國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新資源食品，無毒副作用，可以藥食兩用。
我們常說的靈芝孢子粉，是多孔菌科真菌赤芝Ganoderma Lucidum (Leyss.ex Franch.) Karst.的子實(shí)體發(fā)育產(chǎn)生，在成熟時(shí)彈射、采收、除去雜質(zhì)并干燥的孢子。它是靈芝的種子，其含有多糖類、三萜類、氨基酸多肽類、甾醇類（即固醇類）、生物堿類、脂肪酸類、維生素類、無機(jī)離子等化學(xué)成分。現(xiàn)代藥理研究表明，其藥用功效是靈芝子實(shí)體的75倍。
靈芝孢子的大小僅有5-8微米，只有人的頭發(fā)絲的十分之一粗細(xì)，肉眼不可見，結(jié)構(gòu)類似核桃，由雙層堅(jiān)硬的幾丁質(zhì)壁殼包裹，人體難以消化吸收。現(xiàn)代藥理研究證明，靈芝孢子只有經(jīng)破壁處理后，才能有利于其活性成分（多糖類、三萜類、甾醇類）的提取吸收。
專家認(rèn)為，壽仙谷第三代去壁靈芝孢子粉精深加工技術(shù)，首次突破解決了常規(guī)振動(dòng)磨等破壁法易導(dǎo)致孢子粉的鉻、鎳等重金屬超標(biāo)、易氧化變質(zhì)的深加工難題。壽仙谷藥業(yè)“一種靈芝孢子粉的精制工藝與綜合利用方法及其用途” 專項(xiàng)，獲得國家發(fā)明專利授權(quán)。由該技術(shù)精加工而成的壽仙谷牌去壁靈芝孢子粉產(chǎn)品，其有效成分含量比常規(guī)破壁靈芝孢子粉提高約8倍以上。
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